天辰网是一家专业为玩家提供游戏娱乐的网络平台 招商主管 ⓆⓆ 7711177

浙江省医疗器械检查三大行动亮剑-天辰娱乐

(本报天辰 代理蒋宏宇)今年4月,国家食品药品监督管理局组织了无菌植入式医疗器械专项检查和医疗器械“净清洁”操作。 我们高度重视,开展了“根本消除”隐患、打击假冒伪劣产品的“药剑”运动和职业检查的“健康网”运动,成效显著。 近日,浙江省药品监督管理局药品安全主任董庚在介绍浙江省无菌和植入式医疗器械专项整治和“净清洗”时告诉天辰 代理。

x娱乐平台

据报道,为“彻底消除”潜在风险,浙江省食品药品监督管理局对18项医疗器械临床试验进行了监督验证,并对77家四级监管医疗器械生产企业进行了飞行检查。为开展医疗器械监督抽检,全国抽检涉及浙江省44种医疗器械中的307批,合格率为95.1% 2019年,省吸烟计划将安排1000批医疗器械进行抽查,其中740批将接受监督抽查。已完成260批在用医疗器械质量评估和取样 针对飞行检验不合格产品和重点缺陷企业存在的风险,浙江省食品药品监督管理局两次组织省级市场监管局和相关下属单位进行咨询、风险评估,并采取相应的风险处置措施。 今年,浙江省食品药品监督管理局宣布共召回20批产品,19家医疗器械制造商召回20批产品。

”我们已将无菌植入式医疗器械的特殊处理和医疗器械的“净清洗”纳入省局《2019年打假治劣‘药剑’行动方案》,市局也根据要求制定了相应的实施方案 我们还在杭州举行的国家食品药品监督管理局“净结算”行动促进会上介绍了我们的经验。 浙江省食品药品监督管理局医疗器械监督司巡视员郑文华说

统计显示,目前浙江省有211家无菌和植入式医疗器械生产企业,均接受浙江省食品药品监督管理局的监督检查。该省有5,406家企业,其中97%已接受检查。在该省使用的12,879台设备中,90%已经过检查。 在无菌植入式医疗器械监督检查过程中,浙江省食品药品监督管理局召开了全省植入式医疗器械生产企业质量管理座谈会。全省23家植入式医疗器械生产企业的法定代表人(或主要负责人)和管理代表以及相关市级医疗器械监督员参加了生产质量管理法规和标准的培训。公安部医疗器械监管司和60多家医疗器械生产企业赴山东高伟开展生产质量管理标准实施经验交流活动

在医疗器械“净清洁”运动中,浙江省食品药品监督管理局为全省医疗器械网上交易服务第三方平台组织了法律知识培训,并对淘宝、天猫等23家第三方平台企业(含待建企业)的主要负责人(或法人)、质量管理人员及相关医疗器械网上销售主管进行了法律知识培训。 截至2019年10月,浙江省16个第三方平台和2347家医疗器械在线交易服务运营商均提交了自查报告。

此外,浙江省食品药品监督管理局也重视公众关注,充分发挥大市场监管的优势,规范免费体验医疗器械的操作。 如指导杭州市市场监督局打击非法使用“体验式”销售医疗器械,杭州某科技有限公司已按照《广告法》 《反不正当竞争法》处以120万元的重罚,情节严重的责令停止违法行为。 我们还开展了“卫生网络”专业检查活动,全面落实了国务院关于建立一支专业队伍的意见。 浙江省食品药品监督管理局医疗器械监管司副司长戴桂平表示,浙江省药品认证检验中心已在全省11个城市设立分中心,配备省级医疗器械检查员。今年,对医疗器械的GMP检查员进行了三次培训,408名省级检查员接受了培训。国家食品药品监督管理局新编制的《医疗器械经营和使用环节监管工作指导手册(试行)》(以下简称《指导手册》)将作为开展医疗器械操作和使用检查员培训的培训教材之一,培训135名新省级医疗器械普惠制和使用检查员。

“《指导手册》对县市主管非常有用 此次检查一方面利用专业医疗器械检查员和检查员加强飞行检查,另一方面进行专项整治。通过风险监测、评估、处置和沟通,我们有针对性地进行监管,牢牢控制自己手中医疗器械的安全风险。 浙江省药品监督管理局药品安全主任董庚说,“我们一直在调查和计划明年对医疗器械的监管。”。明年应增加飞行检查次数,专项整治应更加准确,风险咨询应更加高效,专业检查人员应得到加强,医疗器械的安全和有效性应通过提高治理能力得到保证。 "

《中国医药报》 社版权所有,未经许可不得转载使用。



平台项目

联系方式丨CONTACT

  • 全国热线:7711177
  • 传真热线:010-88888888
  • Q Q咨询:7711177
  • 企业邮箱:
首页
电话
短信