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我国原创新药获批,阿尔茨海默症患者福音来了

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天辰 代理 2日,我从中国科学院上海药物研究所获悉,这是中国海洋大学,中国科学院上海药物研究所开发的一种用于治疗阿尔茨海默氏病的新药经药物管理局批准,由上海绿谷药业有限公司经科学批准,可用于轻度至中度阿尔茨海默氏病,改善患者的认知功能。该药物是世界上第一个,将为患者提供新的治疗选择。

由中国科学院上海药物研究所研究员严美玉带领的原创创新药物“九期一号”(Grantrant Sodium,代码GV-971)坚持要求在中国海洋大学的22年间,中国科学院上海药物研究所和上海绿谷药业成功进行了研发。

阿尔茨海默氏病通常称为阿尔茨海默氏病。一旦生病,人们的记忆力和思维能力就会被他们头脑中的“橡皮擦”抹去。根据国际老年痴呆症协会的统计,目前全球约有4800万患者,每3秒将增加一个新病例。随着人口老龄化,阿尔茨海默氏病的危险越来越明显。

全球范围内仅有几种药物可用于临床治疗阿尔茨海默氏病。在过去的20年中,大型制药公司在新药开发方面投入了大量资金,但大多数都以失败告终。该领域已经有17年没有新药了。

据了解,共有1199名受试者参加了I期,2期和3期临床试验。 该临床试验的第三阶段由上海交通大学医学院附属北京协和医院精神卫生中心组织,在全国34家三级医院进行。总共观察到818名受试者。整个临床试验由世界著名的新药研发外包服务公司艾昆威负责管理。

一项为期36周的3期临床研究的结果表明,“ 9期1期”可显着改善轻度至中度阿尔茨海默氏病患者的认知功能障碍。与安慰剂组相比,主要功效指数的认知功能明显改善,认知功能量表评分提高了2.54分(p

耿美玉玉,临床前机制表明“九期一通过重塑肠道菌群的平衡,抑制了肠道菌群中特定代谢物的异常增加,减少了周围和中央炎症,减少了β淀粉样蛋白沉积和Tau蛋白的过度磷酸化,从而改善了认知功能障碍。肠轴为深入了解“九期一”的临床疗效提供了重要的科学依据。

天辰 代理陈芳,董瑞峰



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